Контроль содержания механических включений

 В настоящее время в мире принято контролировать уровень содержания механических включений (избыток которых в инъекционных растворах может вызвать различные патологические явления, такие как аллергические реакции, тромбы, флебиты, эмболии) как видимого (размер частиц более 50 мкм), так и невидимого диапазонов с использованием инструментальных методов контроля.

 В Российской Федерации по сей день чаще всего применяют визуальный метод контроля, который дает субъективную характеристику полученных результатов. Однако в соответствии с руководящим документом РД 42-501-98 "Инструкция по контролю на механические включения инъекционных лекарственных средств" и  требованиями международных стандартов USP (Американская фармакопея) и EP (Европейская фармакопея) также  рекомендуется контролировать частицы довидимого диапазона размером менее 10 мкм и менее 25 мкм. 

Лаборатория НПЦ ПРОБИОТЕК разрабатывает методики анализа и проводит исследования  инъекционных и инфузионных лекарственных препаратов по показателю  "Механические включения" (видимый и довидимый диапазон) с помощью современных методов и оборудования в соответствии с международными требованиями.