Поиск по сайту
О нас
О нас
Владимир Писарев
Разработка методов анализа
Разработка методов анализа
Биофармацевтическая оценка качества лекарств
Валидация методов анализа
Изучение стабильности
Контроль содержания механических включений
Научно-техническая база
Разработка методов контроля
Разработка НД/ФСП
Доклиническое изучение
Доклиническое изучение
Токсикологические исследования
Фармакокинетика
Клинические исследования
Клинические исследования
Биоаналитическая лаборатория
Биоэквивалентность
Регуляторные службы
Регистрация лекарственных средств
Регистрация лекарственных средств
Регистрация БАД
Разработка технологий производства лекарств
Регистрационное досье
Регистрационное удостверение
Новости
Контакты
Регистрация лекарственных средств
>
Разработка технологий производства лекарств
Разработка технологий производства лекарств
НПЦ ПРОБИОТЕК проводит весь комплекс услуг по разработке новых лекарственных средств:
разработка нормативной документации и методов анализа
;
организация доклинических испытаний лекарственных средств;
организация клинических испытаний лекарственных средств;
составление
регистрационного досье
подача регистрационного досье в уполномоченную экспертную организацию
сопровождение процесса прохождения экспертизы до получения
регистрационного удостоверения
разработка и согласование регламентов (лабораторных, опытно-промышленных, промышленных, пусковых) на производство лекарственных средств в соответствии с ОСТ 64-02-003-2002