На сегодняшний день наличие системы менеджмента качества является свидетельством стабильности и надежности компании.

Система менеджмента качества компаниии Пробиотек состоит из следующих элементов:

1. Внешние аудиты субконтрактных организаций
2. Внутренние аудиты всех подразделений/проектов компании
3. Анализ несоответствий в работе компании
4. Корректирующие и предупреждающие действия
5. Вся деятельность подразделений компании ПРОБИОТЕК регламентируется стандартными операционными процедурами (СОП),
6. Непрерывная программа обучения как внутри компании, так и внешние семинары и курсы повышения квалификации для сотрудников компании ПРОБИОТЕК

Субконтрактные организации

• Особое значение придается оценке и отбору поставщиков и субподрядных организаций.
• Сотрудники субподрядных организаций имеют необходимое образование, квалификацию и опыт работы.
• Все субподрядные организации имеют необходимую документацию, разрешающую их вид деятельности.
• Надлежащее выполнение услуг субподрядными организациями контролируется периодическими аудитами со стороны компании ПРОБИОТЕК

Персонал компании

• Все сотрудники компании имеют необходимое образование, квалификацию и опыт работы;
• Сотрудники компании проходят внешние и внутренние тренинги с периодичностью, позволяющей гарантировать, что при осуществлении своей деятельности они руководствуются правилами GCP/GLP и Стандартными операционными процедурами (СОП);
• Перед началом любого проекта все сотрудники компании и субконтрактных организаций, вовлеченные в выполнение проекта, проходят тренинги в соответствие с Протоколом исследования
• Все сотрудники при выполнении должностных обязанностей строго следуют стандартным операционным процедурам, разработанным в компании для каждого подразделения.

Стандартные операционные процедуры (СОПы)

• СОПы – документально оформленные инструкции по выполнению рабочих процедур, предназначенные для достижения единообразия при осуществлении определенной деятельности.
• СОПы являются одним из основных механизмов обеспечения и контроля качества в компании.
• В нашей компании СОПы регулярно пересматриваются и обновляются в соответствии с действующим законодательством и регуляторными документами, а также в соответствии с замечаниями внешних аудиторов.

О качестве работы копании можно судить по 2 вещам:

• Насколько СОПы покрывают все рабочие процедуры компании
• Насколько сотрудники компании следуют СОПам

В компании ПРОБИОТЕК на сегодняшний день разработано и внедрено более 250 СОП. Контроль за выполнением сотрудниками рабочих процедур в соответствии с СОП реализован путем регулярных внутренних аудитов каждого подразделения компании.